Сумамед инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению препарата Сумамед в сокращенной версии. В нее включены: состав, действие, противопоказания и показания к применению, аналоги и отзывы. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Сумамед таблетки

Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат Сумамед относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.

Состав и форма выпуска препарата Сумамед

Форма выпуска лекарства:

Состав лекарства в форме таблеток

Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.

Состав Сумамеда: основной компонент азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.

Дополнительные составляющие препарата: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

Состав капсул Сумамед

Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.

Состав препарата: действующий компонент – азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.

Дополнительные составляющие препарата: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.

Состав порошка Сумамед

Порошок Сумамед, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.

Состав Сумамеда: основной компонент азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.

Дополнительные компоненты препарата: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.

Сумамед — инструкция по применению в различных лекарственных формах

Рекомендации по использованию в форме капсул

Схема по применению Сумамеда в капсулах

Капсулы рекомендуется принимать 1 раз в сутки, прием нужно вести или за час до приема пищи или же через пару часов после него. Взрослыми подросткам, у которых масса тела превышает 45 кг.

  • При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
  • При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
  • При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.

При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.

Рекомендации по использованию в форме таблеток

Схема по применению таблеток Сумамед

В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.

При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется принимать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется принимать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.

При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между применением ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.

Рекомендации по использованию в порошке

Схема по применению Сумамеда

По инструкции Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.

Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.

При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы — доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.

Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.

Сумамед таблетки

Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:

  • 15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
  • 30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
  • 37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.

Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.

Показания, противопоказания, побочные действия Сумамеда

Показания для применения Сумамеда

По инструкции Сумамед Сумамед назначают при таких инфекционных патологиях:

  • Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
  • Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
  • Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
  • кожных покровов и мягких тканей;
  • начальной стадии болезни Лайма;
  • мигрирующей эритеме;
  • инфекций мочеполовой системы.

Противопоказания для применения Сумамеда

  • хронические формы заболеваний печени и почек;
  • грудное вскармливание младенца;
  • прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Побочные эффекты от применения Сумамеда

Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.

Как долго можно принимать Сумамед

Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.

Сумамед: применение для детей

Сумамед разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Применение Сумамеда в форме капсул разрешается подросткам старше 12 лет.

Применение Сумамеда при беременности

По инструкции препарат Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без применения препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.

Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.

Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.

Взаимодействие Сумамеда с другими препаратами

Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При применении с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.

Аналог Сумамеда — Азитромакс Этот препарат может заменить применение Сумамеда, он также отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также применение средства помогает избавиться от половых инфекций.

Аналог — Азитрогексал Это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.

сумамед таблетки

Сумамед таблетки

Препарат назначают внутрь 1 раз/, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125 мг) 18-30 кг 2 таблетки (250 мг) 31-44 кг 3 таблетки (375 мг) ≥45кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе 1 г/в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза — 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);

— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препаратпри умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus spp. ≤1 >2 Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5 S. pneumoniae ≤0.25 >0.5 H. influenzae ≤0.12 >4 M. catarrhalis ≤0.5 >0.5 N. gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначальноустойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

В печени деметилируется, теряя активность.

T1/2 продолжительный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда — диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко — нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко — вагинит, кандидоз.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовлен

Антибиотик «Сумамед» детям: инструкция по применению, цена, дозировка, аналоги и отзывы

На сегодняшний день создано огромное количество антибиотиков. Каждый из них обладает множеством свойств. В последнее время большой популярностью пользуется препарат «Сумамед». Детям это средство назначают практически при любом инфекционном заболевании. Изначально фармакологическое средство носило название «Азитромицин». Его изменили, чтобы продвинуть продукт на рынке. Так и возник препарат под названием «Сумамед». За последнее десятилетие это фармакологическое средство получило достаточно большое распространение и применяется во всем мире для борьбы со многими инфекционными недугами, которые сопровождаются воспалительными процессами.Сумамед таблетки

Как показывает статистика некоторых производителей, к концу 90-х годов прошлого столетия препарат «Азитромицин» занимал лидирующее место среди антибиотиков. На сегодняшний день в мире реализуется данного лекарственного средства примерно на один миллиард долларов. Как же принимать этот препарат и какими основными качествами он обладает?

Формы выпуска фармакологического средства

В состав препарата «Сумамед» входит азитромицин. Это вещество относится к азалидам, а также является активным компонентом медикамента. «Сумамед» – это коммерческое международное название лекарственного средства. Следует отметить, что этот препарат является антимикробным лекарством, которое широко используется в медицине. Проникая в клетку микроба, средство тормозит протеиновые реакции. Основной особенностью препарата «Сумамед» считается его высокая скорость проникновения в зараженные органы и достаточно длительный период действия. Именно эти факторы позволяют употреблять лекарство только один раз в сутки. Что касается форм выпуска данного средства, то они достаточно разнообразны.

Обусловлено это широким применением препарата. Средство «Сумамед» для детей, цена которого зависит от дозировки активного вещества, выпускается в форме суспензии, а также в виде сиропа.

Помимо этого, лекарство продается в пилюлях, покрытых специальной оболочкой. В одной пачке может быть 3 или 6 таблеток. Пилюли имеют голубовато-серый оттенок, округлую форму и маркировку с названием фирмы-производителя, продавленным на их поверхности.

Также антибиотики «Сумамед» для детей школьного возраста выпускаются в капсулах. В одной пачке обычно шесть пилюль. Капсулы сами по себе жесткие, изготовлены из биорастворимых веществ. По цвету они, как и таблетки, серо-голубые. Внутри каждой капсулы имеется порошок бело-кремового цвета.

Помимо этого, препарат продается в виде порошка, который необходимо разводить жидкостью. Изначальная форма – это обычная структурированная масса, которая обладает ягодным ароматом и соответствующим вкусом. Помимо действующего вещества, данный порошок имеет в своем составе ароматизатор, пищевой краситель, а также подсластитель. Продается препарат в специальной емкости, в которой можно его разводить. В комплект входит также специальная ложка с мерными делениями. В состоянии коллоидного раствора препарат «Сумамед» для детей, отзывы о котором, в основном, положительные, обладает светло-кремовым цветом.Сумамед таблетки

Поить ребенка лекарствами – сложное занятие. Особенно если он еще совсем маленький. Почему же суспензия «Сумамед» для детей, отзывы о которой встречаются разные, лучше таблеток? Ответ на этот вопрос достаточно прост. Намного проще дать ребенку вкусный сироп, приятно пахнущий клубникой, чем горькую таблетку. Согласитесь, суспензия вызовет у малыша значительно меньше негативных эмоций. К тому же в упаковке вместе с лекарственным препаратом обычно имеется специальная мерная ложечка или же шприц. Такие нехитрые приспособления позволяют дать ребенку именно то количество антибиотика, которое назначил врач.

Если же специальных назначений не было, то дается препарат «Сумамед» детям в зависимости от массы тела. Однако лучше перед приемом не только ознакомиться с инструкцией, но и посетить врача. К тому же препарат должен назначаться специалистом.

Медикамент «Сумамед»: описание, фармакология

Данный препарат относится к антибиотикам широкого спектра. Медикамент «Сумамед» для детей, отзывы специалистов о котором обоснованы проведенными исследованиями, принадлежит к новой группе лекарственных средств – азалидам. Данный препарат оказывает противомикробное действие сразу же, как только достигает того органа, где начался воспалительный процесс.Сумамед таблетки

Стоит отметить, что данное фармакологическое средство считается эффективным по отношению к грамположительным аэробным микробам, стафилококкам, стрептококкам. А также к грамотрицательным аэробным микробам: Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila. Кроме того, средство эффективно по отношению к анаэробным бактериям: пептострептококкам, Clostridium perfringens, а также Bacteroides bivius. Помимо этого, фармакологическое средство прекрасно борется с заболеваниями, возникшими в результате деятельности таких возбудителей, как хламидии, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum и, конечно же, Ureaplasma urealyticum. Именно поэтому так часто назначают препарат «Сумамед» детям.

Однако данное лекарственное средство не действует на грамположительные микробы, которые более устойчивы к эритромицину.

При каких недугах назначают препарат «Сумамед»

Это лекарственное средство очень часто назначают при наличии в организме больного воспалительного процесса. Выписывается препарат «Сумамед» (суспензия для детей), если недуг возник в результате деятельности нерезистентных к медикаменту бактерий:

  1. При всевозможных инфекциях дыхательных путей, к примеру, для лечения атипичных и типичных бронхитов и пневмоний.
  2. При некоторых заболеваниях желудка, которые вызваны чувствительными к активному веществу данного препарата бактериями.
  3. При недугах ЛОР-органов, например, при среднем отите, тонзиллите, синусите и ангине.
  4. При наличии инфекций мягких тканей, а также пораженных кожных покровов.
  5. При заболеваниях мочевыводящих путей: циститах, уретритах.

Препарат «Сумамед» для детей (суспензия), цена которого зависит от состава, достаточно быстро, а главное, полностью всасывается слизистой ЖКТ. Это происходит из-за липофильности и резистентности кислой среды. После приема лекарственного средства, например, в дозе, содержащей 0,5 грамма действующего вещества, его максимальная концентрация в крови будет наблюдаться уже через три часа. Этот показатель будет равен 0,4 миллиграмма на литр.Сумамед таблетки

Стоит отметить, что активное вещество препарата «Сумамед» проникает в ткани и органы мочеполовой системы, а также в органы всей дыхательной системы, в кожные покровы и другие мягкие ткани. Данное фармакологическое средство прекрасно убивает болезнетворные бактерии. Максимальная концентрация препарата в мягких тканях превышает концентрацию в крови в 10, а то и в 50 раз. При этом достаточно длительный период полувыведения активного вещества вызван плохой связью препарата с плазмой крови, а точнее, с ее протеинами. Помимо этого, существует вероятность проникновения средства в эукариотические клетки. Также препарат «Сумамед» способен оставаться в средах с низкими показателями щелочного баланса.

Для борьбы с внутриклеточными бактериями очень важна способность активного вещества концентрироваться именно в лизосомах. Именно поэтому так популярен препарат «Сумамед» (суспензия для детей). Помимо того, врачи утверждают, что большая часть активного вещества данного средства концентрируется именно в тех местах, где имеется воспалительный процесс. При этом разница с концентрацией в здоровых тканях составляет от 23 до 33%. Несмотря на то что средство в больших количествах скапливается в фагоцитах, на их функции оно не влияет. Азитромицин остается именно в центре воспалительного процесса на протяжении 5, а в некоторых случаях и 7 дней после окончания приема. Именно по этой причине курс лечения длится не более пяти суток. Так как давать препарат «Сумамед» детям? Инструкция по применению этого средства содержит всю необходимую информацию, но дозировку стоит уточнить у лечащего врача.

Как принимать детям старше 12 лет препарат «Сумамед» в таблетках и капсулах

Если врач назначил средство «Сумамед», как давать ребенку старше 12 лет или взрослому этот медикамент? Обычно препарат назначают для приема внутрь 1 раз в сутки примерно за час или спустя пару часов после приема пищи. Людям пожилого возраста, взрослым и детям старше 12 лет, масса тела которых составляет более 45 килограммов, рекомендуют принимать препарат:

  1. При различных инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, мягких тканей и кожных покровов — один раз в сутки в дозе 500 миллиграмм, на протяжении трех дней. Полная доза за весь курс составляет 1,5 грамма.
  2. При эритеме мигрирующей по следующей схеме: 1-й день – 1 грамм, 2–5-й дни – по 0,5 грамма. Терапия длится до пяти дней. Курсовая доза не должна превышать 3 грамма.
  3. При угревой сыпи, носящей средний уровень тяжести, назначают препарат «Сумамед» детям старше 12 лет и взрослым 1 раз в сутки по 0,5 грамма в течение трех дней. После чего нужно принимать лекарственное средство 1 раз в 7 дней. При этом доза должна быть 0,5 грамма. Курс – 9 недель. Интервал между последним ежедневным и первым еженедельным приемом должен составлять не менее семи суток.
  4. При неосложненном цервиците и уретрите лекарственное средство назначают в такой дозе: всего 1 грамм однократно.Сумамед таблетки

Как давать препарат «Сумамед» в таблетках детям в возрасте от 3 до 12 лет

При заболеваниях ЛОР-органов, а также всех отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи препарат следует принимать по 10 миллиграмм в расчете на один килограмм веса 1 раз в сутки в течение трех дней. Обычно норму для одного приема назначает врач. За весь курс терапии доза не должна превышать 30 миллиграмм на килограмм.

Назначают препарат «Сумамед» (125 мг) для детей с учетом веса ребенка. Дозу легко определить по таблице:

Антибиотик сумамед. Какие показания и противопоказания к применению у детей? Какое побочное действие? Инструкция.

На сегодняшний день, наверное, нет в мире человека, который ни разу в жизни не принимал антибиотики. Эти препараты с очень не долгой историей своего существования заняли достаточно прочное место в жизни человека. С открытием антибиотиков человечество получило шанс успешно бороться со многими заболеваниями, которые несколько десятилетий назад считались смертельными. Многие ученые – историки считают, что резкое увеличение численности жителей нашей планеты обусловлено открытием и успешным применением антибиотиков.

Латинское название препарата Сумамед®

Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  1. A46 Рожа
  2. A69.2 Болезнь Лайма
  3. H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  4. J01 Острый синусит
  5. J02.9 Острый фарингит неуточненный
  6. J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  7. J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  8. J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  9. J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  10. J31.2 Хронический фарингит
  11. J32 Хронический синусит
  12. J35.0 Хронический тонзиллит
  13. J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  14. K25 Язва желудка
  15. K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  16. L01 Импетиго
  17. L08 Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  18. L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  19. L30.3 Инфекционный дерматит
  20. L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
  21. N34 Уретрит и уретральный синдром
  22. N72 Воспалительные болезни шейки матки

азитромицина дигидрат 262,05 мг (эквивалентно 250 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: МКЦ — 43,95 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг; магния стеарат — 12,6 мг

твердая желатиновая капсула — 75 мг: желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

азитромицина дигидрат 131,027 мг и 524,109 мг (эквивалентно 125 и 500 мг азитромицина соответственно)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29,873/93,891 мг; гипромеллоза — 1,5/6 мг; крахмал кукурузный — 12/48 мг; крахмал прежелатинизированный — 12 мг/40 мг; МКЦ — 10/33,6 мг; натрия лаурилсульфат — 0,6/2,4 мг; магния стеарат — 3/12 мг

оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,4/13,6 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,1/0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,56/2,24 мг; полисорбат 80 — 0,14/0,56 мг; тальк — 2,8/11,2 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г

азитромицина дигидрат 25,047 мг (эквивалентно 23,895 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: сахароза — 922,253 мг; натрия фосфат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; камедь ксантановая — 1,6 мг; ароматизатор вишневый — 4,5 мг; ароматизатор банановый — 7,5 мг; ароматизатор ванильный — 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.

азитромицина дигидрат 524,1 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 420,56 мг; натрия гидроксид — 188 мг; натрия гидроксид — q.s.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г

азитромицина дигидрат 50,094 мг (эквивалентно 47,79 мг азитромицина)

вспомогательные вещества: сахароза — 902,206 мг; натрия фосфат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; ксантановая камедь — 1,6 мг; ароматизатор вишневый — 4,5 мг; ароматизатор банановый — 7,5 мг; ароматизатор ванильный — 10,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, размером №1. Цвет корпуса — голубой, крышечки — синий. Содержимое капсулы: порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: голубого цвета, круглые (125 мг) или овальные (500 мг), двояковыпуклые с гравировкой «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана. После растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)

Микроорганизмы МИК, мг/л*

Staphylococcus ≤1 >2

Streptococcus A, B, C, G ≤0,25 >0,5

Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5

Haemophilus influenzae ≤0,12 >4

Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5

Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

У азитромицина длительный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания препарата Сумамед®

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  1. инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  2. инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  3. инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  4. начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema mygrans);
  5. инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит) (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

  1. внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
  2. инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  1. инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  2. инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  3. инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  4. начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema mygrans);
  5. инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

  1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
  2. тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
  3. тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина
  4. детский возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;
  5. период грудного вскармливания;
  6. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности); одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
  2. нарушение функции печени тяжелой степени;
  3. тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина
  4. детский возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);
  5. детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
  6. период грудного вскармливания;
  7. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); при аритмиях, наличии проаритмогенных факторов у пациентов с удлинением интервала QT или факторами риска удлинения интервала QT (получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии или тяжелой сердечной недостаточности); одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

  1. гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  2. тяжелые нарушения функции печени и почек;
  3. детский возраст до 6 мес;
  4. период грудного вскармливания;
  5. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

  1. повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
  2. нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности);
  3. нарушение функции почек (Cl креатинина
  4. дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  5. детский возраст до 6 мес;
  6. период грудного вскармливания;
  7. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин применяется при беременности в случае, когда соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует приостановить.

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто — диспепсия, рвота; нечасто — запор, гастрит; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в плазме крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов или еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при одновременном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При необходимости одновременного применения с антикоагулянтными средствами непрямого действия (варфарин, другие антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при одновременном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций со стороны азитромицина.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина — в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном применении макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат в данной лекарственной форме назначают взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

При мигрирующей эритеме: назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капс.); курсовая доза — 3 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.) однократно.

Пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед; курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней. В 1-й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг); курсовая доза — 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться приведенной ниже таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг

Масса тела, кг Доза азитромицина в таблетках 125 мг

18–30 2 табл. (250 мг азитромицина)

31–44 3 табл. (375 мг азитромицина)

не менее 45 Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием

5 2,5 мл (50 мг азитромицина)

6 3 мл (60 мг азитромицина)

7 3,5 мл (70 мг азитромицина)

8 4 мл (80 мг азитромицина)

9 4,5 мл (90 мг азитромицина)

10 5 мл (100 мг азитромицина)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить в/в струйно или в/м.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней. Курс лечения — не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата Сумамед® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.

Приготовление раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон, содержащий 500 мг препарата, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество раствора для разведения, мл

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг/мл в инфузионном растворе.

Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела, кг Объем суспензии на 1 прием

10–14 2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина)

15–24 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)

25–34 7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина)

35–44 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)

не менее 45 12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина)

(соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Приготовление и хранение суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °C не более 10 дней.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (прием активированного угля), контроль жизненно важных функций.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала QT — повышает риск развития аритмий (в т.ч. аритмии типа «пируэт») на фоне приема макролидов, а также препарата Сумамед®. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении препаратов Сумамед® и Сумамед® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для приготовления раствора для инфузий, не установлена.

Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Сумамед® необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 198,3 мг натрия (гидроксид натрия — вспомогательное вещество).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. По 20,925 г порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества в стеклянном бесцветном флаконе, укупоренном бромбутиловой или хлорбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 16,74 г (15 мл), 29,295 г (30 мл) или 35,573 г (37,5 мл) порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (для 15 мл суспензии) или 100 мл (для 30 и 37,5 мл суспензии) с полипропиленовой резистентной крышкой. По 1 фл. вместе с мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования в картонной пачке.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия или Кадила Хэлткэр Лтд., Саркхей-Бавла Нэшнл Хайвей №8А, Виллидж-Морайя, Тал-Сананд, Округ Ахмедабад, 382210, Индия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сумамед®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сумамед® — 2 года.

Антибиотик – это вещество, вырабатываемое одними микроорганизмами для подавления жизни других, болезнетворных микроорганизмов. Одним из первых антибиотиков был открыт пенициллин, основу которого составляют споры плесени. Позже, после многочисленных исследований и открытий были выведены полусинтетические и синтетические антибиотики.

Основная их задача – борьба с возбудителями инфекций, различного рода воспалений, а также цитостатические антибиотики, которые используются при лечении онкологии. Ежегодно растет число новых препаратов – антибиотиков и именно из-за их количества и разнообразия по спектру оказываемого воздействия существует классификация этих препаратов. По своему воздействию на возбудителя заболевания антибиотики можно разделить на две основные группы бактериостатики и бактерицидные. Первые – замедляют и останавливают рост возбудителей заболевания, вторые — его уничтожают. Кроме того, их можно разделить и по спектру воздействия: локально, на один вид бактерий или широкий спектр воздействия, который охватывает несколько групп бактерий.

Однако при всех положительных качествах антибиотиков есть и минусы: болезнетворные микроорганизмы очень быстро приспосабливаются к антибиотику. Поэтому прием антибиотика ограничен курсом, в среднем, пять-семь дней и повторный прием того же антибиотика возможен через какой-то промежуток времени. И именно этот факт заставляет открывать и создавать все более сильные препараты. Также, вместе с возбудителями инфекции в организме, антибиотик угнетает микрофлору кишечника, убивая также необходимые для организма полезные микроорганизмы. Чаще всего это происходит в кишечнике и вызывает дисбактериоз.

Изначально создавались инъекции антибиотиков, затем были созданы первые таблетки, и в последнюю очередь появились суспензии с приятным запахом и вкусом, которые нашли свое успешное применение в педиатрии.

Препарат, который в настоящее время очень часто назначается педиатрами для лечения маленьких пациентов, хотя он также применяется и для лечения взрослых, благодаря различным формам выпуска.

Сумамед – относится к антибиотикам широкого спектра действия. Азитромицин – активное вещество, которое входит в состав препарата, при достаточно высоком скоплении в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. При этом Сумамед являясь одним из новых препаратов успешно доказал свою эффективность, и благодаря этому нашел свое применение.

Исходя из того, что препарат Сумамед очень сильный препарат, то и назначение его должен делать только врач-педиатр, он же должен подробно расписать дозировку, сколько и как его принимать.

Есть несколько правил, которые важно помнить родителям, если их ребенку назначают Сумамед.

  1. Если в течение последних полгода малыш уже получал Сумамед, то давать его повторно нельзя. Это касается большинства антибиотиков, а не только Сумамеда.
  2. Новорожденному ребенку препарат можно давать только после того, как его масса тела достигнет 10 и более кг (минимум в полгода).
  3. Инфузии препарата Сумамед детям до шестнадцати лет делать нельзя.
  4. Как любое другое лекарственное средство Сумамед может вызвать аллергические реакции, нужно очень внимательно следить за состоянием ребенка.
  5. Если препарат прописывается врачом, только из-за того, что возможен риск развития, например, пневмонии, возможно, стоит обсудить с ним заменить Сумамед каким-то более щадящим препаратом.

Как антибиотик широкого действия Сумамед показан при заболеваниях, которые вызваны некоторыми грамположительными кокками, стрептококками групп CF и G, некоторыми грамотрицательными бактериями, анаэробными организмами.

Заболевания, при которых назначается Сумамед:

  1. Инфекционные заболевания ЛОР — органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей: тонзиллит, синусит, отит среднего уха, скарлатина, ангина, бронхит, пневмония.
  2. Инфекционные заболевания кожных покровов: рожа, импетиго (гнойничковые воспаления на коже, в результате которых образуются гнойные корочки), кожные болезни, вызванные инфекционным возбудителем.
  3. Инфекции мочевыделительной и половой системы – гонорейные и не гонорейные уретриты, воспаление шейки матки, болезнь Лайма
  4. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки вызванная бактерией Helicobacter pylori.

Естественно, в идеале при назначении препарата ребенку, да и взрослому, хорошо бы сдать анализ на чувствительность к препарату, но в большинстве случаев на сдачу анализа и ожидание ответа требуется время, а оно, как известно, в момент болезни работает не на больного. Поэтому врач, проведя обследование, принимает решение о назначении препарата Сумамед, который обладает широким спектром действия, для конкретного пациента.

Хочется также отметить, что при ангине, необходимо сделать посев на определение возбудителя заболевания, поскольку не все возбудители ангины чувствительны к Сумамеду, а потом врач может внести коррективы в лечение.

У детей Сумамед назначается при лечении гнойных ангин, бронхитов, синуситов, хронических тонзиллитов, фарингитов, ларингитов, пневмонии и ряде других инфекционных заболеваний.

Препарат выпускается в нескольких формах:

  1. Таблетки. Они покрыты пленочной оболочкой и глотать таблетку необходимо целиком, не нарушая ее оболочку. Выпускается в дозировке по 125 и 500 мг.
  2. Капсулы. Также с дозировкой в 500 мг и желатиновой оболочке.
  3. Порошок для приготовления суспензии для детей с приятным сладким вкусом и вишнево-банановым ароматом. К флакону прилагается мерная ложка и/или шприц-дозатор.
  4. Также Сумамед выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (капельниц). Применяется только людям старше 16 лет и при лечении тяжелый форм инфекционных заболеваний дыхательных путей (например, внебольничная пневмония) и инфекционно-воспалительных заболеваниях также тяжелой формы органов малого таза.

Для удобства маленьких пациентов был создан порошок для суспензии Сумамед и Сумамед – форте для детей, который от простого Сумамеда отличается концентрацией активного вещества. Саму суспензию необходимо приготовить перед первым приемом.

Во флакон, в котором находится порошок, добавляется количество воды, согласно инструкции, потому как дозировка порошка бывает разная и на его разбавление нужно разное количество воды, и хорошо взбалтывается до однородного состояния. После приготовления во флаконе объем готовой суспензии составляет на 5 мл. суспензии больше, чем указано в инструкции (это предусмотрено производителем для компенсации возможных потерь при дозировке). Готовая суспензия годна к употреблению не более пяти дней, а шприц-дозатор и/или мерная ложка после каждого использования разбирается и тщательно промывается.

Суспензия Сумамед принимается один раз в сутки. Это очень удобно для родителей маленького ребенка, особенно если малышу очень тяжело давать препараты.

Важно также помнить, что прием Сумамеда должен быть либо не меньше чем за один час до еды или же через два часа после еды.

Рассчитать дозировку можно и самостоятельно: десять мг. суспензии на один кг. массы тела малыша.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи, мягких тканей препарат принимается один раз в день в течение трех дней. Только при мигрирующей эритеме (кожной сыпи), характерной при болезни Лайма схема изменяется: в первый день двадцать мг на один кг массы тела, а со второго по пятый день – по десять мг. на один кг. массы тела.

Побочные действия и противопоказания к приему у детей и взрослых

Среди побочных действий Сумамеда отмечается тошнота, боль в животе, диарея, рвота, метеоризм. Нарушение сердечного ритма, неврологические нарушения, повышение активности печеночных ферментов и кожная сыпь.

Противопоказаниями к приему Сумамеда являются:

  1. Заболевания печени и почек.
  2. Аллергические реакции на компоненты препарата
  3. Непереносимость препарата
  4. Беременность и грудное вскармливание
  5. Дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 45 кг нельзя принимать таблетки и капсулы в дозировке 500 мг.
  6. Детям до трех лет таблетки 125 мг.
  7. Детям до 6 месяцев суспензия.

У маленьких пациентов чаще всего отмечаются тошнота, рвота, сонливость, кожные высыпания. В идеале, врач-педиатр, назначая препарат, должен выяснить, нет ли у ребенка аллергических реакций, нет ли в семье аллергиков, какие антибиотики принимались последние полгода.

Еще один побочный эффект от приема Сумамеда, как и любого другого антибиотика – это подавление микрофлоры кишечника. Прием любого антибиотика убивает полезные для кишечника человека микроорганизмы. Хотя врачи и назначают Сумамед детям, считая его воздействие на микрофлору кишечника менее агрессивным из-за частоты его приема и краткого курса, очень часто на фоне приема Сумамеда начинается дисбактериоз. Поэтому вместе с препаратом назначают пробиотик, чтобы поддержать баланс кишечной флоры.

Родителям заболевшего ребенка стоит помнить, что вирусные заболевания, такие как грипп, корь, ветряная оспа, гепатиты (А, В, С), и др. Назначение антибиотика врачом-педиатром при вирусных заболеваниях носит скорее превентивный (предупредительный) характер, во избежание осложнений вызванных вирусом.

Производитель Сумамеда изначально была Хорватия, но в 2007 году у Хорватии закончилась лицензия на выпуск этого препарата. Но многие фирмы в различных странах стали выпускать его аналоги с тем же активным веществом.

На сегодняшний день существуют аналоги (дженерики) Сумамеда: Сумамецин (Россия), Сумазид (Россия), Азицид (Чехия), Хемолицин (Сербия), Сумамокс (Индия) и ряд других.

Но стоит помнить, что в отличие от оригинального препарата в аналогах может отличаться количество азитромицина (в одной единице продукции), наличие дополнительных примесей, а также различается время растворения препарата в организме. Поэтому прежде чем покупать своему ребенку в аптеке предложенный фармацевтом аналог, лучше проконсультироваться с врачом, который подскажет более действенный аналог.