«Промедол»: инструкция по применению. Форма выпуска препарата, правила продажи в аптеках

Некоторые болезни характеризуются сильными приступами боли, с которыми справиться могут далеко не все обезболивающие. Поэтому в медицинской практике широко используются медикаменты, относящиеся к опиоидным анальгетикам, которые продают только по рецепту врача. Одним из таких препаратов является средство «Промедол9raquo;, способное нарушить на любых уровнях центральной нервной системы человека межнейронную передачу болевых импульсов. Выступая агонистом опиоидных рецепторов, препарат «Промедол9raquo; воздействует на отделы мозга, изменяя эмоциональную окраску болевых ощущений. По фармакологическим свойствам этот медикамент близок к препаратам «Морфин9raquo; и «Фентанил9raquo;, он так же значительно повышает болевой порог человека, обладает средним снотворным действием и угнетающе действует на условные рефлексы. Однако в отличие от названных выше препаратов лекарство «Промедол9raquo; реже вызывает побочные эффекты, такие как рвота и тошнота, меньше угнетает центр дыхания и более щадяще оказывает спазмолитическое действие на мочеточники и бронхи. В то же время он несколько усиливает сократительную активность и тонус миометрия.

Тримеперидин инструкция по применениюЗа пределами нашего государства анальгетик «Промедол9raquo; имеет другое незапатентованное международное название «Тримеперидина гидрохлорид», под которым он используется как действующее вещество для многих препаратов. На сегодняшний день выпуск препарата сводится к трем формам: таблетки, ампулы и шприц-тюбики. Первые расфасованы в пачки по 10 штук и отпускаются по рецепту в аптеках, вторые же чаще используются в медицинских учреждениях для инъекций пациентам. Раствор «Промедола9raquo; выпускается с концентрацией 1% и 2% и содержит 0,01 или 0,02 г тримеперидина соответственно. Вводится препарат подкожно, внутримышечно и в некоторых особо сложных случаях внутривенно. Шприц-тюбики применяют как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Тримеперидин инструкция по применениюДля того чтобы приобрести лекарство «Промедол9raquo;, рецепт на него необходимо получить у врача, который сможет правильно высчитать дозу препарата и составить схему лечения. Показаниями для приема этого препарата могут быть различные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом сильной и средней интенсивности. Со стороны пищеварительной системы это язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка, хронический панкреатит, перфорация пищевода. Может быть назначено лекарство «Промедол9raquo; и людям, у которых диагностированы болезни мочеполовой системы, а именно острый простатит, паранефрит, парафимоз, острая дизурия и инородные тела в мочеиспускательном канале и мочевом пузыре. Весьма эффективен этот наркотический анальгетик и при инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, тромбозе печеночной артерии, расслаивающей аневризме аорты, тромбоэмболии артерий конечностей и легочной артерии, инфаркте легкого, воздушной эмболии, спонтанном пневмотораксе и остром плеврите. Положительно действие «Промедола» сказывается и при болях у людей больных острыми невритами, каузалгией, глаукомой, пояснично-крестцовым радикулитом, таламическим синдромом и острым везикулитом. Благодаря быстрому обезболивающему действию препарат применяется при сильных травмах, ожогах и онкологических заболеваниях.

Тримеперидин инструкция по применениюПрименяется этот синтетический аналог средства «Морфин9raquo; в процессе подготовки пациента к различным оперативным вмешательствам, а также для усиления родовой деятельности. Действуя как сильный спазмолитик, он расслабляет шейку матки, тем самым провоцирует её открытие. В то же время этот препарат воздействует на матку роженицы, несколько усиливая её сокращения, следовательно, ускоряет родовую деятельность. Как правило, препарат «Промедол9raquo; при родах водится подкожно и внутримышечно в ягодицу, бедро или плечо. И только в исключительных случаях, когда на кону жизнь ребенка, роженице его могут ввести внутривенно. Болеутоляющий эффект после инъекции проявляется уже через 10-15 минут, после чего женщина может немного восстановить силы и благополучно родить малыша.

В целом этот синтетический анальгетик считают самым безопасным для матери и ребенка в процессе родов, однако не стоит забывать об индивидуальности человеческого организма. Поэтому у некоторых женщин наблюдаются проявления побочных эффектов применения этого медикамента, такие как рвота, тошнота и замедление условных рефлексов. Также следует учесть и тот факт, что препарат «Промедол9raquo;, инструкция по применению это подтверждает, очень быстро попадает в кровь даже при подкожном введении, и его максимальная концентрация достигается уже через 2-2,5 часа. Следовательно, уже спустя 2-3 минуты после инъекции матери ребенок получает наркотический анальгетик через пупочную артерию, который будет выводиться из его организма в 7 раз медленнее, чем у матери. После рождения такие детки медленно восстанавливают дыхательную функцию, сонливы, раздражительны и часто отказываются брать грудь. Эти крохи в первые дни своей жизни нуждаются в особом внимании врачей-неонатологов, так как им может понадобиться, например, искусственное дыхание или другие мероприятия для нормализации процессов жизнедеятельности.

Тримеперидин инструкция по применению

Еще одним направлением медицины, где медикамент «Промедол9raquo; нашел свое широкое применение, является анестезиология. Для премедикации человеку вводят внутримышечно или подкожно 1-2 мл раствора этого обезболивающего в комплексе с 0,5 мг средства «Атропин9raquo; примерно за 30-40 минут до операции. В экстренных случаях, когда пациент нуждается в срочной премедикации, эти лекарства вводят внутривенно. В период хирургического вмешательства человеку, находящемуся под наркозом, дробными дозами также вводят этот препарат для усиления анальгезии, которая способствует стабилизации артериального давления и уменьшает тахикардию. Для общей и местной анестезии медикамент «Промедол9raquo; в ампулах применяют вместе с холинолитиками, противогистаминными средствами и нейролептиками. Для центральной анальгезии применяют сочетание с нейролептиками и медикаментом «Дроперидол9raquo;. Послеоперационный период для некоторых пациентов также не проходит без применения этого наркотического анальгетика, его вводят подкожно для снятия болевых ощущений и как противошоковое средство.

Тримеперидин инструкция по применению

Применять любые медикаменты без назначения врача опасно, тем более такие наркотические препараты, как анальгетик «Промедол9raquo;. Инструкция по применению этого обезболивающего имеет множество противопоказаний, с которыми следует обязательно ознакомиться, прежде чем начинать приём. Следует обратить внимание на то, что использовать для лечения это лекарство не стоит при беременности, в период лактации, людям пожилого возраста и деткам до двух лет. Также в инструкции приведен целый перечень заболеваний, при которых средство «Промедол9raquo; принимать не только опасно, но и категорически нельзя. К этому списку относятся гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетенное дыхание, инфекции, нарушение свертывания крови, диарея вследствие псевдомембранозного колита, вызванного линкозамидами, цефалоспоринами, токсической дисперсией или пенициллинами. Следует отказаться от приема препарата и во время лечения ингибиторами МАО, а также на протяжении 21 дня после окончания их приёма. С особой осторожностью этот препарат нужно применять при болевых ощущениях в области живота неустановленной этиологии, бронхиальной астме, аритмии, судорогах, артериальной гипертензии, дыхательной недостаточности, ХСН, микседеме, почечной, надпочечной и печеночной недостаточности, гипотиреозе, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, тяжелых воспалительных заболеваний кишечника.

Тримеперидин инструкция по применениюУчитывая индивидуальность человеческого организма, уверенно можно сказать о том, что любой, даже самый безопасный медикамент может вызвать множество побочных реакций. А если рассматривать наркотический анальгетик «Промедол9raquo;, рецепт на который можно получить только у врача, то его список противопоказаний еще длиннее. Так, реакцией желудочно-кишечного тракта на прием этого лекарства является спазм желчевыводящих путей, рвота, тошнота, сухость во рту, запор, анорексия. Если же у человека диагностированы острые воспалительные процессы системы пищеварения, то к вышеперечисленному списку можно добавить паралитическую кишечную непроходимость, желтуху и токсический мегаколон. У некоторых людей, которые принимают препарат, «взбунтоваться9raquo; могут органы чувств и нервная система. Симптомами могут быть нечеткость зрительного восприятия, головокружение, диплопия, головная боль, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, спутанность сознания, сонливость, эйфория, дезориентация, депрессия, звон в ушах, парадоксальное возбуждение и другие расстройства. Угнетение препаратом «Промедол9raquo; дыхательной системы тоже может резко сказаться на самочувствии больного и привести к различным проблемным состояниям, даже к коме. У некоторых пациентов, которые применяли лекарство «Промедол9raquo;, отзывы свидетельствуют о видимых проявлениях аритмии, а также о резких колебаниях артериального давления. Дать сбой при приёме препарата может и мочевыводящая система, что может проявиться в снижении диуреза и задержке мочи. В медицинской практике также известны случаи, когда побочные явления применения средства «Промедол9raquo; выявлялись в виде аллергических реакций, таких как ларингоспазм, кожная сыпь, отеки, бронхоспазмы и других. И даже в случаях, когда вышеописанные реакции организма не проявляются, при приеме препарата «Промедол9raquo; инструкция по применению предполагает появление легких побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и общая слабость организма.

Передозировка и последствия неправильного применения медикамента «Промедол9raquo;

Тримеперидин инструкция по применениюПри неправильном применении этого лекарства или неточном расчете доз с учетом всех особенностей больного последствия могут быть самыми непредсказуемыми. В медицинской практике зафиксированы случаи, когда передозировка не только усиливала выраженность побочных эффектов, но у больных происходило угнетение сознания, диагностировался острый миоз.

Основные мероприятия для восстановления человека при передозировке препарата «Промедол9raquo; должны быть направлены на поддержку адекватной легочной активности в комплексе с симптоматической терапией. Для этого пациенту внутримышечно или внутривенно вводят специфический опиоидный антагонист препарат «Налоксон9raquo;, который должен быстро восстановить работу дыхательного центра. Если через 2-3 минуты ожидаемый эффект не наступил, проводят повторную инъекцию.

Правила продажи препарата и условия его хранения

Отпуск в аптеках препарата населению происходит только по рецептам в количестве, которое не превышает один полноценный курс лечения. Что же касается хранения наркотического анальгетика «Промедол9raquo;, инструкция по применению четко регламентирует соблюдение всех условий. В частности и то, что лекарство должно находиться в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше + 15°С.

Промедол (раствор для инъекций 1%) Тримеперидин

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Промедол — синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.

— болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

— болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

— болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

— в послеоперационном периоде для снятия болей

— нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

— подготовка к операции (премедикации)

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах — до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации — п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.

Дозировка для детей составляет 0.1 — 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

— тошнота и/или рвота, запор

— головокружение, слабость, сонливость

— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

— сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

— головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

— угнетение дыхательного центра

— аритмии, брадикардия, тахикардия

— снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

— бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

— антипиретический эффект, повышенное потоотделение

— при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

— галлюцинации, депрессия, у детей — парадоксальное возбуждение,

— кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

— местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

— судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

— замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

— привыкание, лекарственная зависимость

— повышение артериального давления

— гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

— повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

— миоз, звон в ушах

— применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

— при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

— дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

— повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

— угнетение дыхательного центра

— боль в животе неясной этиологии

— токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

— острая алкогольная интоксикация

— одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

— диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

— наркомания (в том числе в анамнезе)

— возраст старше 65 лет

— детский возраст до 2 лет

— беременность, период лактации

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).

По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности препарат не применять.